Plandent starter opp med El-sikkerhetsmålinger
Teknisk avdeling hos Plandent tar ansvaret for at Planmeca uniter og tilhørende utstyr fungerer tilfredsstillende og effektivt på klinikken. I dette ligger det også at vi til enhver tid skal sørge for at vi følger de forskrifter og lover som gjelder for medisinsk utstyr slik at våre kunder kan drive pasientbehandling på en trygg og sikker måte. Dette ansvaret gjelder ikke kun driftssikkerhet for de åpenbare funksjonene til utstyret, men også de elementene som påvirkere pasientsikkerhet og HMS for klinikkpersonalet.
I 2024 starter Plandent derfor opp med el-sikkerhetsmålinger på alt Planmeca utstyr i tråd med IEC 62353.
Bilder: Venstre, kontrollskjema. Høyre, måling av El-sikkerhet.
Hva er IEC 62353?
IEC 62353 er en internasjonal standard som fastsetter krav til regelmessig testing og vedlikehold av medisinsk utstyr for å sikre pasientsikkerheten. For å etterfølge IEC 62353, må alt medisinsk utstyr gjennomgå periodiske elektriske sikkerhetstester. Dette inkluderer måling av lekkasjestrømmer, isolasjonsresistans og funksjonstester. Testene skal dokumenteres nøye, og eventuelle avvik må
rettes umiddelbart. Regelmessig testing i tråd med IEC 62353 bidrar til å opprettholde høy sikkerhetsstandard og redusere risikoen for skader på pasienter og helsepersonell.
Norge forholder seg til de internasjonale standardene gjennom El-tilsynsloven og Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr. I forskriftens §11 kan man lese om vedlikehold, endringer og reparasjoner:
Vedlikehold av medisinsk utstyr skal være planlagt, systematisert og basert på utstyrets anvisninger og en vurdering av risiko, slik at utstyret til enhver tid er sikkert og kan brukes uten fare. Utført vedlikehold, endringer og reparasjoner av medisinsk utstyr skal dokumenteres.
Alt utstyr levert fra Planmeca tilfredsstiller de internasjonale kravene til elektromedisinsk utstyr, som utviklet i den internasjonale standarden IEC 60601-1. Men det fordrer også at omgivelsene tilfredsstiller tilsvarende krav som beskrevet i IEC 60364-1 om elektriske installasjoner på helseinstitusjoner, inkludert tannhelseklinikker.
Venstre: Måleapparat. Høyre: Kyndig veiledning fra Fluke
Hva gjør Planmeca og Plandent i forhold til dette?
Planmeca tar etterlevelse av IEC 62353 svært alvorlig. For oss er det viktig å sikre at alle medisinske enheter leveres med høyeste grad av sikkerhet og kvalitet. For å oppfylle kravene i denne standarden, gjennomfører Planmeca regelmessige sikkerhetstester på alt medisinsk utstyr både under produksjon og før levering til kunder. Dette inkluderer grundig testing av elektriske systemer, som isolasjonsmotstand og lekkasjestrømmer, for å sikre at utstyret fungerer sikkert og pålitelig i kliniske omgivelser.
Planmeca har også implementert robuste rutiner for dokumentasjon og sporbarhet, slik at alle testresultater lagres og kan verifiseres ved behov. Ved service eller reparasjon av utstyret, sørger Plandent for at el-sikkerhetsmålinger utføres i henhold til IEC 62353-standardene, slik at utstyret fortsatt oppfyller de nødvendige sikkerhetskravene.
Ved å følge IEC 62353 nøye, viser Planmeca og Plandent sitt engasjement for pasientsikkerhet og kvalitet i helsevesenet, noe som sikrer at kundene kan stole på at deres medisinske utstyr oppfyller internasjonale sikkerhetsstandarder.
Etter gjennomført el-sikkerhetsmåling får klinikken et kontrollskjema som arkiveres sammen med servicedokumentene for uniten.
Av Lars Reinsborg, direktør utstyr og teknisk, 2024
